Wat is ISO 9001?
ISO 9001 is de internationale norm voor kwaliteitsmanagement. Hij is algemeen geschreven en past bij elke organisatie, van productiebedrijf tot adviesbureau. Klanten en opdrachtgevers in binnen- en buitenland herkennen hem.
Wat is HKZ?
HKZ is het kwaliteitskeurmerk voor zorg en welzijn, ontwikkeld met en voor de sector en ondergebracht bij NEN. De HKZ-normen zijn gebaseerd op ISO 9001, maar toegespitst op de zorg: de cliënt staat centraal, net als veiligheid en continuïteit van zorg. Er zijn schema's per branche, en een apart schema voor kleine organisaties tot 10 fte.
Welke kies je?
- Kies HKZ als je zorg of welzijn levert en je opdrachtgevers, zoals gemeenten, zorgkantoren of zorgverzekeraars, om een zorgkeurmerk vragen.
- Kies ISO 9001 als je ook buiten de zorg werkt, zakelijke of internationale klanten hebt, of één norm wilt voor de hele organisatie.
- Twijfel je? Vraag je belangrijkste opdrachtgevers wat zij verwachten. Dat geeft meestal de doorslag.
Is het verplicht?
Nee, geen van beide is wettelijk verplicht. Maar in de praktijk is een certificaat vaak een voorwaarde voor een contract of aanbesteding. Een certificaat is doorgaans drie jaar geldig, met elk jaar een controle-audit.
Combineren met informatiebeveiliging
Verwerk je als zorgaanbieder gegevens van cliënten elektronisch, dan moet je ook volgens NEN 7510 werken. HKZ, ISO 9001 en NEN 7510 gebruiken dezelfde opbouw. Je kunt ze dus in één managementsysteem onderbrengen, met één verbeterregister, één auditplanning en één directiebeoordeling. Lees ook: Is NEN 7510 verplicht?
Weten waar jij staat?
In een gratis check van 10 minuten kijken we samen naar jouw situatie. Geen verplichting.

Bestuurlijke ervaring in de zorg. Weet hoe governance, wet- en regelgeving en kwaliteit in de praktijk werken, en wat een bestuur nodig heeft om te sturen. LinkedIn
Lees ook
Bronnen
- HKZ, certificatieschema's voor zorg en welzijn
- HKZ, uitleg en relatie met ISO 9001, LRQA
- HKZ (143) Kleine Organisaties, Kiwa
Gepubliceerd 11 oktober 2026, laatst bijgewerkt 11 oktober 2026. Dit artikel is een praktische uitleg en geen juridisch advies.
